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[行業(yè)資訊] 國家食藥監(jiān)總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法(含儀器配置)

2017-10-26

總局關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法的通知 食藥監(jiān)科〔2017〕86號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局

[行業(yè)資訊] 滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則

2022-02-23

生物指示劑是一種對特定滅菌程序有確定及穩(wěn)定的耐受性的特殊微生物制成品，可用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的滅菌工藝研發(fā)及建立、產(chǎn)品滅菌

程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗(yàn)證、隔離器和無菌潔凈室滅菌效果的驗(yàn)證評估等。

[行業(yè)資訊] 什么是生物指示劑

2022-07-07

生物指示劑是一類特殊的活微生物制品，可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能，滅菌程序的驗(yàn)證，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。其定義為對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體

[行業(yè)資訊] 生物指示劑的應(yīng)用

2022-02-18

在滅菌程序驗(yàn)證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺程度，則是評價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性直觀的的指標(biāo)。